华润双鹤(600062)12月23日晚公告，公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司(以下简称“双鹤润创”)近日收到了国度药品监督贬责局(以下简称“国度药监局”)颁发的DC6001片《药物临床检会批准告知书》。

据了解，DC6001片拟用于青少年遗传性黄斑变性疾病(Stargardt病)。双鹤润创2025年10月9日向国度药监局提交临床默示许可肯求，于2025年10月13日赢得受理告知书，并于2025年12月19日赢得《药物临床检会批准告知书》。放肆公告日，公司针对该药品累计研发干预为东谈主民币1489.7万元(未经审计)。

华润双鹤示意，DC6001片处于临床研发早期阶段，有待临床检会确证安全性、疗效和质料可控性，存在客不雅失败率等风险。字据我国药品注册联系的法律法例条件，药物在赢得临床检会批准告知书后，尚需开展临床检会并经国度药监局审评、审批通事后方可分娩上市。由于医药居品的前期研发以及居品从研制、临床检会报批到投产的周期长、设施多，可能受到国度政策、商场环境变化等不细目成分影响，具有较大不细目性。公司将按国度联系规章积极鼓吹上述研发名目，并实时对后续说明情况实施信息清楚义务。

手脚华润集团新兴业务的进击连续单元，多年来，华润双鹤自主研发与并购拓展并行，已酿成丰富的居品线和品牌上风。

据华润双鹤2025年半年报先容，公司调动药管线握续丰富，15个在研名目稳步鼓吹，多个名目处于临床讨论阶段：公司自研的1类抗肿瘤药DC50292A赢得国度药监局和好意思国FDA临床许可；华润紫竹和温州医科大学连合开垦的调理干眼症的1.1类生物药J002赢得临床默示许可；1类抗肿瘤新药DC05F01握续入组Ⅱ期临床检会受试者；两款2类纠正型新药离别完成III期临床入组及pre-IND肯求。

华润双鹤还围绕国度政策导向，积极布局政策性新兴产业和将来产业。一是积极布局合成生物赛谈，2023年诞生合成生物讨论院，引进合成生物领军东谈主才，构建合成生物技能平台，积极承担国度要紧专项任务；依托神舟生物构建合成生物的中试和产业化基地，入围国度首批生物制造璀璨性居品名单。报告期内，合成生物边界组建70余东谈主的中枢技能团队，完成第一阶段七大技能平台建造，有6个名目进入中试转产要津阶段。二是探索布局小核酸赛谈，聚焦现存慢病上风边界，通过自研和外部互助的花式加快小核酸药物获取。

此外，华润双鹤围绕中枢技能，重心打造微球、儿童用药、多腔袋、贯串流虚心控释等8个中枢技能平台，探索要津技能壁垒的冲突，开垦具有竞争力和互异化的高价值居品。据公司2025年半年报，公司中枢技能平台共有二十余个名目在研，多个名目预研和拟立项。其中：儿童用药平台的2.2类新药巯嘌呤片(Ⅱ)赢得上市许可，是国内第一个微片居品，填补了儿童用药专用剂型空缺；多腔袋技能平台名目有序鼓吹，展望年内完成新址品上市肯求；缓控释技能平台已获批2个、肯求上市1个，其中渗入泵缓控释技能的居品管线达到5个；贯串流平台配套产线已完成建造干预使用，平台名目连续进入产业化阶段。

据证券时报·e公司日前报谈，华润双鹤在“十五五”时间将进一步发力合成生物业务，拓展国际领土，构建“第二增长弧线”，进一步大开商场空间。